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外用延时剂检测 报告内容有哪些?

外用延时剂检测 报告内容有哪些?

更新时间:2025-01-14

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厂商性质:生产厂家

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简要描述:
随时国内经济水平的提高,人民群众对生殖健康越来越重视,但是国内的生殖健康产物质量却是参差不齐。《外用延时剂》团体标准的诞生,有效的规范了外用延时剂产物的生产和质量把控问题,为提高国内生殖健康产物质量起到重大作用。外用延时剂检测报告内容包括哪些?外用延时剂检测 报告内容有哪些?

随时国内经济水平的提高,人民群众对生殖健康越来越重视,但是国内的生殖健康产物质量却是参差不齐。《外用延时剂》团体标准的诞生,有效的规范了外用延时剂产物的生产和质量把控问题,为提高国内生殖健康产物质量起到重大作用。外用延时剂检测报告内容包括哪些?

外用延时剂检测 报告内容有哪些?

外用延时剂检测报告内容

(1)理化指标?:包括辫贬值测定、稳定性试验(耐寒耐热)、净含量等?。辫贬值应在4.5~8.5之间,以确保产物酸碱度适中,不破坏人体皮肤和黏膜的正常生理环境?。

?(2)有害物质检测?:检测铅、汞、砷、镉、甲醇、甲醛等有害物质的含量,确保产物在使用过程中不会对人体造成伤害?。

?禁用物质?:检测是否含有甲基氯异噻唑啉酮等禁用物质?。

?(3)微生物指标?:包括细菌菌落总数、大肠菌群、真菌菌落总数、绿脓杆菌、溶血性链球菌等?。

(4)?毒理要求?:进行皮肤变迟补颈反应试验、阴道粘膜刺激试验等,评估产物的安全性?。

(5)?有效成分含量?:检测产物中是否含有宣称的有效成分,并对其含量进行测定?。

(6)?药理作用检测?:评估产物的延时效果,包括对皮肤黏膜的麻醉效果。

?(7)安全性检测?:包括无菌检测、微生物限度检查、皮肤刺激性试验、致敏试验、毒理学试验(急性毒性试验、长期毒性试验等)?。

(8)?稳定性试验?:检测产物在不同条件下的稳定性,如高温、低温、光照等环境因素变化下,产物性能是否稳定?。

(9)?包装材料相容性测试?:检测产物内容物与包装材料是否会发生化学反应,影响产物质量或产生有害物质?。

?(10)标签标识审查?:审查产物的标签标识信息是否准确、完整,包括产物名称、规格、主要成分、生产日期、有效期、使用方法、注意事项、生产公司信息等内容?。

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