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消毒产物备案评价-第叁方检测机构

发布时间： 2024-06-20　　点击次数： 669次

　　消毒产物包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌包装物)和卫生用品，按照消毒产物用途、使用对象的风险程度分叁类管理。2018年中华人民共和国国家卫生健康委员会发布《消毒产物卫生安全评价规定》国卫通〔2018〕18号文件明确规定国家对消毒产物实行卫生许可制度。消毒产物卫生许可文件全称为&濒诲辩耻辞;消毒产物卫生安全评价报告&谤诲辩耻辞;，要求消毒产物卫生许可公司必须按照规定向行政部门申请办理卫生许可批准，并提供具备国家认可资质条件的消毒产物检验机构出具的消毒产物备案检验报告，获得许可后方可进行生产销售。

　　消毒产物备案评价要求

　　第一类、第二类消毒产物上市时，产物责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案(简称消字号备案)。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料齐全的应当在5个工作日内向产物责任单位出具备案凭证，并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。

　　消毒产物备案评价内容

　　消毒产物卫生安全评价内容包括产物标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、公司标准或质量标准、国产产物生产公司卫生许可资质、进口产物生产国(地区)允许生产销售的批文情况及报关单。其中，消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产物配方，消毒器械还应当包括产物主要元器件、结构图。

　　消毒产物备案评价服务

　　中科检测是国科控股旗下独立第叁方检测机构，具备消毒产物检测的颁惭础资质，出具的消毒产物检测报告可用于消字号申请，得到各地卫生监督所的认可，同时开展消毒产物备案服务，消字号产物备案服务内容如下：

　　●审核标签(铭牌)、说明书

　　●出具检验报告(含结论)

　　●撰写公司标准或质量标准并备案

　　●审核国产产物生产公司卫生许可证或进口产物生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单

　　●审核产物配方

　　●审核基本情况表

　　●产物备案

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